BASAGLAR Insulina Glargina Inyectable

En un estudio clínico controlado y aleatorizado (Estudio G), los pacientes con diabetes tipo 2 fueron asignados al azar a 5 años de tratamiento con otro producto de insulina glargina, 100 unidades/ml, insulina NPH una o dos veces al día. Para los pacientes que no habían sido tratados previamente con insulina, la dosis inicial de este otro producto de insulina glargina o insulina NPH fue de 10 unidades diarias. Los pacientes que ya estaban tratados con insulina NPH continuaron con la misma dosis diaria total de insulina NPH o comenzaron con este otro producto de insulina glargina en una dosis que era el 80 % de la dosis total de insulina NPH anterior. El criterio de valoración principal de este estudio fue una comparación de la progresión de la retinopatía diabética en 3 o más pasos en la escala ETDRS. El cambio de HbA1c desde el inicio fue un criterio de valoración secundario.

• Basaglar es solo una parte de un programa completo de tratamiento que también puede incluir dieta, ejercicio, control de peso, cuidado de los pies, cuidado de los ojos, cuidado dental y análisis de azúcar en la sangre.
• Basaglar KwikPen está disponible como una pluma de insulina precargada desechable y de uso para un solo paciente.
• Los dos fármacos fueron igualmente eficaces cuando se utilizaron en combinación con insulina a la hora de las comidas.
• Estos tipos de insulinas ayudan a ajustar el control de su nivel de azúcar en sangre.
• Su médico puede pedirle que controle sus niveles de azúcar en sangre con más frecuencia para saber cómo la combinación de medicamentos está afectando esos niveles.

Algunos medicamentos también pueden hacer que usted tenga menos síntomas de hipoglucemia, lo que hace que sea más difícil saber cuándo su nivel de azúcar en sangre está bajo. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usa actualmente y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Instrucciones De Administración Importantes

Estas personas tuvieron mejoras similares en sus niveles de azúcar en sangre, al igual que las personas que usaron Basaglar. El ensayo de reducción de resultados con intervención inicial con glargina (es decir, ORIGIN) fue un estudio abierto, aleatorizado, de diseño factorial 2 por 2. Este análisis encontró que la insulina glargina y Levemir eran igualmente eficaces para reducir los niveles de azúcar en sangre.

• Basaglar está aprobado por la FDA para mejorar los niveles de azúcar en sangre en niños con diabetes tipo 1.
• Los pacientes o el personal del estudio utilizaron un algoritmo para ajustar este otro producto de insulina glargina y las dosis de insulina NPH a un objetivo de glucosa plasmática en ayunas ≤100 mg/dL.
• Asegúrese de controlar sus niveles de azúcar en sangre y use BASAGLAR exactamente como le indique su médico.
• Cualquier cambio en el régimen de insulina debe realizarse con precaución y sólo bajo estrecha supervisión médica, y se debe aumentar la frecuencia de la monitorización de la glucosa en sangre.
• En un estudio clínico de 26 semanas, el 23% de los niños con diabetes tipo 1 que tomaron una marca diferente de insulina glargina (no Basaglar) tuvieron episodios de hipoglucemia grave (nivel muy bajo de azúcar en sangre).

En estudios clínicos, Basaglar fue eficaz para mejorar los niveles de azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 1 o tipo 2. Para obtener más información, consulte la sección “Usos de Basaglar” a continuación. Basaglar KwikPen no debe tomarse si ha tenido una reacción alérgica a su ingrediente activo, sus excipientes u otros productos de insulina glargina. También está contraindicado en pacientes que tienen episodios de hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) o cetoacidosis diabética. Muchos medicamentos pueden afectar su nivel de azúcar en sangre y también pueden afectar a Basaglar. Algunos medicamentos pueden aumentar o disminuir los efectos de la insulina.

Formas De Dosificación De Basaglar (insulina Glargina)

En conejos, durante la organogénesis se administraron dosis de 0,072 mg/kg/día, que es aproximadamente 2 veces la dosis inicial subcutánea recomendada en humanos de 10 unidades/día (0,008 mg/kg/día), basada en mg/m2. Los efectos de este otro producto de insulina glargina generalmente no difirieron de los observados con la insulina humana regular en ratas y conejos. Sin embargo, en conejos, cinco fetos de dos camadas del grupo de dosis alta mostraron dilatación de los ventrículos cerebrales. La fertilidad y el desarrollo embrionario temprano parecían normales. La hipoglucemia es la reacción adversa observada con mayor frecuencia en pacientes que usan insulina, incluido BASAGLAR. Las tasas de hipoglucemia reportada dependen de la definición de hipoglucemia utilizada, el tipo de diabetes, la dosis de insulina, la intensidad del control de la glucosa, las terapias de base y otros factores intrínsecos y extrínsecos del paciente.



Si tiene diabetes tipo 2 y está tomando Basaglar, probablemente también necesitará tomar otros medicamentos para la diabetes. Existen varios tipos de medicamentos orales o inyectables que su médico puede recetarle. Estos medicamentos actúan junto con la insulina para ayudar a reducir los niveles de azúcar en sangre. Basaglar está aprobado por la FDA para mejorar los niveles de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2.

Dosis Una Vez Al Día A La Misma Hora Todos Los Días1

Estos tipos de insulinas ayudan a ajustar el control de su nivel de azúcar en sangre. Si toma Basaglar con otro medicamento para la diabetes, su médico puede ajustar la dosis de uno o ambos medicamentos. Su médico puede pedirle que controle sus niveles de azúcar en sangre con más frecuencia para saber cómo la combinación de medicamentos está afectando esos niveles. Si tiene diabetes tipo 1, deberá tomar Basaglar con insulina a la hora de las comidas. Esto se debe a que Basaglar es una insulina basal (también llamada insulina de base), que ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre durante la noche y entre comidas. Necesitará insulina a la hora de las comidas para evitar los picos de azúcar en la sangre que se producen después de comer. Basaglar está aprobado por la FDA para mejorar los niveles de azúcar en sangre en niños con diabetes tipo 1.



En este análisis, los dos medicamentos se tomaron en combinación con medicamentos para la diabetes que se toman por vía oral. Del número total de sujetos en estudios clínicos de pacientes con diabetes tipo 2 que fueron tratados con BASAGLAR u otro producto de insulina glargina, 100 unidades/ml, cada uno en combinación con agentes orales en un entorno de ensayo clínico controlado, el 28,3 % tenían 65 años o más. El riesgo de hipoglucemia después de una inyección está relacionado con la duración de la acción de la insulina y, en general, es mayor cuando el efecto hipoglucemiante de la insulina es máximo. El riesgo de hipoglucemia generalmente aumenta con la intensidad del control glucémico. Los pacientes con insuficiencia renal o hepática pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia [consulte Uso en poblaciones específicas (8.6, 8.7)]. La hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) también fue un efecto secundario común observado en niños durante los estudios.

¿Cuáles Son Los Efectos Secundarios De Basaglar (insulina Glargina)?

Los dos fármacos fueron igualmente eficaces cuando se utilizaron en combinación con insulina a la hora de las comidas. Sin embargo, para controlar sus niveles de azúcar en sangre, los niños necesitaban dosis más altas de Levemir que de insulina glargina. Está aprobado por la FDA para controlar la hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) en adultos y pacientes pediátricos de 6 años en adelante. Es una insulina basal que se utiliza con dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos y pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 1 y adultos con diabetes mellitus tipo 2. Un pequeño estudio clínico incluyó a personas con diabetes tipo 2 que no pudieron reducir sus niveles de azúcar en sangre lo suficiente usando insulina glargina (el fármaco activo de Basaglar) una vez al día e insulina a la hora de las comidas. Cuando pasaron de tomar insulina glargina una vez al día a usarla dos veces al día, su hemoglobina A1c (HbA1c) disminuyó del 10,3% al 8,4% después de aproximadamente 8 meses. Los cambios en la concentración de la insulina, el fabricante, el tipo, el lugar de inyección o el método de administración pueden afectar el control glucémico y predisponer a la hipoglucemia o la hiperglucemia.

• Otro análisis encontró que estos medicamentos eran igualmente efectivos y también mostró que Levemir puede causar menos episodios de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre) que los que causa la insulina glargina.
• Sin embargo, estos estudios no pueden establecer definitivamente la ausencia de ningún riesgo debido a limitaciones metodológicas que incluyen un tamaño de muestra pequeño y algunos sin grupo comparativo.
• Esto se debe a que es una insulina de acción prolongada, que ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre durante 24 horas o más.
• En general, la reducción de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) con este otro producto de insulina glargina fue similar a la de la insulina NPH.
• Sin embargo, ocurren muchos cambios en su cuerpo y en su horario diario después del embarazo y el parto.

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